西咪替丁注射针剂是一种用于治疗消化道溃疡的药物,其主要成分是西咪替丁。以下是该药物的详细说明书内容:
药品名称 通用名: 西咪替丁注射液 商品名: 西咪替丁注射液 生产企业: 常州康普药业有限公司
成分 主要成分: 西咪替丁
作用与适应症 适应症: 用于治疗消化道溃疡,包括十二指肠溃疡和胃溃疡。
规格 规格: 2ml:0.2g
用法用量 静脉滴注: 本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时14mg/kg,每次0.20.6g。 静脉注射: 用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2分钟3分钟),6小时1次,每次0.2g。 肌内注射: 一次0.2g,6小时1次。
副作用与不良反应1. 消化系统反应: 较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。 动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。 突然停药可能导致慢性消化性溃疡穿孔。
2. 泌尿系统反应: 有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。
3. 造血系统反应: 对骨髓有一定抑制作用,少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。
4. 中枢神经系统反应: 可通过血脑屏障,具有一定的神经毒性。 较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。 少数可出现不安、感觉迟钝、语言含糊、出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状。 引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人、幼儿或肝肾功能不全的患者。
5. 心血管系统反应: 可有心动过缓、面部潮红等。
注意事项1. 禁忌: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 对西咪替丁注射液过敏者禁用。
2. 慎用情况: 不宜用于急性胰腺炎。 用药期间应注意检查肾功能和血常规。 应避免西咪替丁注射液与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。 用西咪替丁注射液时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 老年人、儿童应慎用。 突然停药可能导致慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致,故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。
3. 对诊断的干扰: 胃液隐血试验可出现假阳性。 血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高。 甲状旁腺激素浓度则可能降低。
4. 其他注意事项: 严重心脏及呼吸系统疾患、肝肾功能不全患者慎用。 慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 器质性脑病。 肾功能损害(中度或重度)。
药理作用西咪替丁主要作用于壁细胞上的H2受体,起竞争性抑制组胺的作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg后,4~5小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸50%达4~5小时。
希望这些信息对您有所帮助。如有其他问题,请随时咨询医生或药师。
一、药品基本信息

西咪替丁注射针剂,是一种常用的抗酸药,主要用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。其主要成分是西咪替丁,通过抑制胃酸分泌,达到缓解症状的目的。
二、药品说明书修订

根据国家药监局发布的公告,西咪替丁注射针剂说明书进行了修订。修订内容包括不良反应、禁忌症、注意事项等方面,旨在提高用药安全。
以下是修订后的说明书内容:
项目 | 内容 |
---|---|
不良反应 | 胃肠损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、心血管系统损害、肝胆损害、生殖系统损害等 |
禁忌症 | 孕妇及哺乳期妇女禁用,老年人、儿童、慢性炎症等情况慎用 |
注意事项 | 1. 用药期间应注意监测肝、肾功能和血常规;2. 本品具有一定的神经毒性、具有抗雄性激素作用;3. 在老年人、儿童、严重呼吸系统疾患、心、肝、肾功能不全者、慢性炎症、器质性脑病等情况下慎用 |
三、药品用法用量

西咪替丁注射针剂的用法用量如下:
1. 静脉滴注:0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250~500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时1~4mg/kg,每次0.2~0.6g。
2. 静脉注射:用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2~3分钟),6小时1次,每次0.2g。
3. 肌内注射:一次0.2g,6小时1次。
四、药品不良反应
西咪替丁注射针剂的不良反应主要包括:
1. 消化系统反应:腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪性变等。
2. 泌尿系统反应:有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。
3. 造血系统反应:对骨髓有一定抑制作用,少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。
4. 中枢神经系统反应:可通过血脑屏障,具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、嗜睡等。少数可出现不安,感觉迟钝,语言含糊,出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状。
五、药品注意事项
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2. 老年人、儿童、慢性炎症等情况慎用。
3. 用药期间应注意监测肝、肾功能和血常规。
4. 本品具有一定的神经毒性、具有抗雄性激素作用。
5. 在老年人、儿童、严重呼吸系统疾患、心、肝、肾功能不全者、慢性炎症、器质性脑病等情况下慎用。
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